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マーケティング用語集

薬機法（旧・薬事法）

読み：ヤッキホウ（キュウ・ヤクジホウ）
正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

記事更新 2025/02/05

【意味・内容】

医薬品や医療機器などについて、品質・有効性・安全性の確保のために必要な規制を行うことを目的とした法律。旧薬事法。

【解説】

1961年に施行された薬事法を一部改正し、2014年に施行された。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品が主な規制対象となり、開発、承認、製造、流通、使用の各段階で必要な規制を行っている。

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