【意味・内容】
医薬品や医療機器などについて、品質・有効性・安全性の確保のために必要な規制を行うことを目的とした法律。旧薬事法。
【解説】
1961年に施行された薬事法を一部改正し、2014年に施行された。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品が主な規制対象となり、開発、承認、製造、流通、使用の各段階で必要な規制を行っている。
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